Компьютерные программы для испытательных лабораторий

Расчет неопределенности результатов микробиологических исследований.


Документы:
Руководство ЕВРАХИМ / СИТАК CG 4. Количественное описание неопределенности  в аналитических
измерениях.  Третье издание.


Скачать документ можно по следующей ссылке:

      Роспотребнадзор опубликовал письмо  с  разъяснениями  по  ряду открытых  вопросов  при применении                СанПиН 1.2.3685-21. Эти санитарные нормы имеют структуру гигиенического норматива - то есть по факту содержали только перечень нормируемых показателей и их нормативные значения. При этом при контроле шума,  инфразвука, ультразвука и вибрации возникал ряд вопросов в трактовке этих норм. Письмо 02125/60-2021-32 от 23.06.2021 во многом эти вопросы решает. В данном письме Роспотребнадзор уведомил,  что оценивать результаты измерений следует с учетом расширенной неопределённости.
Скачать документ можно по следующей ссылке:

     В компании СофтЛаб  разработана и верифицирована программа для расчета неопределённости результатов микробиологических исследований. Программа уже внедрена и успешно эксплуатируется в  нескольких коммерческих и бюджетных лабораториях.   Программа позволяет расчитать неопределенность количественных определений микробиологических показателей различных объектов  исследований (матриц).
    Расчет неопределенности результатов измерений - это требование ГОСТ ISO/IEC 17025-2019,  эксперты Росаккредитации сейчас всё чаще обращают на это внимание.  А для микробиологических количественных исследований  оценка неопределённости особенно актуальна, так как в имеющихся и используемых в Российских лабораториях нормативных документах на исследования по различным микробиологическим  показателям  неопределённость отсутствует. В мировой практике принято, что лаборатории, которые хотят соответствовать международному стандарту ISO 17025,  самостоятельно оценивают  неопределенность релультатов микробиологических  количественных исследований непосредственно  в своих лабораториях, применяющих микробиологические методики.
Руководство ЕВРАХИМ / СИТАК. Неопределенность измерения, связанная с отбором пробы.


Скачать документ можно по следующей ссылке:
ISO 16140-3:2021  Микробиология пищевой цепи. Метод валидации. Часть 3. Протокол верификации контрольных методов и валидированных альтернативных методов в одной лаборатории.
ISO/TS 19036:2006 (ГОСТ Р 54502-2011) - Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководство по оценке неопределенности измерений для количественных определений (ISO/TS 19036:2006 отменён на международном уровне).
ISO 19036:2019  Микробиология пищевой цепи. Оценка неопределенности измерений для количественных определений (взамен отменённого ISO/TS 19036:2006).
Стоимость программы - 1700 руб.
Поставка программы осуществляется электронной почтой.
Почтой России высылается  договор, акт, лицензия на использование программы (бланк).
Лицензия на использование программы предоставляется на одну организацию (филиал).
Предоставление лицензий дополнительным филиалам организации - на договорной основе с учётом скидки.

Верификация методик микробиологических исследований.

QSOP 4.  UNCERTAINTY OF MEASUREMENT IN TESTING.  Скачать.
ISO 29201:2012   Water quality - The variability of test results and the uncertainty of measurement of microbiological enumeration methods.  
ISO 29201:2012 Качество воды - изменчивость результатов испытаний и неопределенность измерений методами микробиологического подсчета.
Для расчёта неопределенности результатов исследований для микробиологических методик
могут применяться следующие документы:
Для верификации микробиологических методик
могут применяться следующие документы:

Видеоматериалы:
Валидация и верификация микробиологических методов. Доклад со II Всероссийской конференции "Аккредитация. Компетентность"
Валидация и верификация микробиологических методов. C чего начинать?                          ЧОУ ДПО «Учебный центр «Содействие».

Обучающие курсы:
Calculation in Microbiology Method Verification 16140-3  xls
Неопределенность в микробиологии, обусловленная эффектом матрицы.
Тел. 8-913-120-97-57
OOO "СофтЛаб" (ООО ТехноЛаб)
Компьютерные программы для лабораторий
E-mail:  SfLab@mail.ru